从Fen-Phen到Fintepla再到MASH

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一种失效的肥胖药物获得了第二种适应

症。

默克公司将向汉米支付1000万美元，用于将强生丢弃的一种肥胖药物重新用于一种名为NASH的脂肪肝病疗法。这个早期的例子树立了模板：失效的肥胖药物在另一个器官中获得第二次生命，现在将于 2026 年在 GLP-1 类别中发挥作用

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名为Fintepla的药物使用低剂量的芬氟拉明液体溶液，该药物曾用于肥胖药物组合，该药物后来因心脏瓣膜损伤的证据而退出市场。该批准包含方框警告，但创建了德拉维特综合征的第二个适应症，然后是伦诺克斯-加斯托特综合征的第二个适应

症。

现代版：Wegovy for MASH

Novo Nordis k宣布，新加坡卫生科学管理局已批准Wegovy（每周一次可注射的索玛鲁肽2.4 mg）作为新加坡首款获批的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪肝炎（MASH，前身为NASH）和中度至晚期肝纤维化（F2-F3）的成年人治疗药物，作为低卡路里饮食的辅助

手段。

丹麦诺和诺德周四表示，其重磅减肥药物Wegovy已在中国获准成为第一种用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）的 GLP-1 RA 类药物。

为什么肥胖药物首次失效但对肝脏起作用

非酒精性脂肪肝炎多年来一直是制药业的目标，但事实证明这是一个很难破解的难题，因为目前还没有批准治疗该药物的药物。Efinopegdutide是一种GLP-1/胰高血糖素双重激动剂，在体重方面未能击败索马鲁肽，但显示出令人信服的肝脏脂肪减少效果

。

美国食品药品管理局批准默克公司的依非诺贝杜肽快速通道用于治疗NASH。美国食品药品管理局的决定基于一项2a期随机研究的数据，该研究评估了145名非酒精性脂肪肝患者的疗效和安全性，以减少肝脂肪为主要结果

。

芬氟拉明：最初失败的肥胖药物成功案例

美国食品药品管理局批准了芬氟拉明（Fintepla）的扩大适应症，将与伦诺克斯-加斯托特综合征相关的癫痫发作的治疗包括在内，这标志着芬氟拉明的第二种适应症，芬氟拉明于2020年6月被批准为

德拉维特综合征的治疗药物。

Fintepla是命运不佳的食欲抑制剂芬氟拉明的新品牌版本。与CBD不同，芬氟拉明过于危险，不适合在以前的肥胖剂量中普遍使用，因为当用作芬芬时，芬氟拉明会引起致命的心脏并发症。1997年，食品和药物管理局要求退出市场。低剂量、REMS 控制的使用使它有了第二

种作用。

GLP-1是如何从肥胖失败到肝脏批准

的

TikTok 报道摘要：索玛鲁肽（Wegovy）刚刚获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗伴有纤维化的MASH。这不仅仅是减肥，还有肝脏疾病。MASH 是与肥胖和糖尿病相关的代谢性脂肪肝病。这使索玛鲁肽成为第一款获准用于MASH的 GLP-1，与瑞斯美替罗一起成为该领域仅有的两种经美国食品药品管理局批准的药物之一

。

该批准基于ESSENCE试验，该试验显示，利用减肥、胰岛素敏感性和直接肝脏机制，在不恶化纤维化和纤维化改善的情况下缓解了MASH。该机制曾经是失败的肥胖候选人，但事实证明该机制对器官

具有保护作用。

罗氏的例子：当肥胖候选药物回来时

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罗氏停止了肥胖候选药物的开发。这家瑞士制药商表示，在临床数据显示药物无法达到内部目标之后，它停止了其中一种肥胖候选药物的研发。这家制药商将emugrobart的版权归还给了Chugai。此类回归的候选人通常会再次出现在MASH、骨关节炎

或恶心症治疗中。

对药物再利用的影响

一项新的研究发现，一种曾经被吹捧为潜在肥胖药物的激素可能会成为一种新的骨质疏松症药物，这表明食欲激素如何与骨骼、肝脏和大脑相交。对于行业而言，失败的肥胖药物获得第二适应症可以降低投资风险：肥胖试验的安全数据库可以加速肝脏或癫痫

的申报。

对于患者而言，这意味着肥胖药物不在承保范围内的承保途径是开放的。2024年12月，美国食品药品管理局增加了Zepbound的第二种适应症，用于治疗肥胖成年人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，这开辟了以前

不存在的医疗保险覆盖途径。

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工作来源链接：

默克公司将失效的肥胖药物重新用于NASH-Pharmaphorum-https://www.pharmaphorum.com/articles/merck-co-repurpose-failed-obesity-drug-nash Novo获得新加坡批准，允许Wegovy作为肝纤维化

MASH的首种治疗方法-

https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-receives-singapore-approval-for-wegovy-as-first-treatment-for-mash-with-liver-fibrosis-302568976.html 诺和诺德表示，Wegovy 在中国获准用于肝脏疾病 MASH-路透社-

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisk-says-wegovy-approved-china-liver-disease-mash-2026-09-11/

美国食品药品管理局批准默克公司的依非诺佩格杜肽快速通道用于治疗 NASH-

https://www.healio.com/news/hepatology/20220623/fda-grants-fast-track-designation-to-mercks-efinopegdutide-for-treatment-of-nash

美国食品药品管理局批准 Zogenix 治疗罕见儿童癫痫的药物——芬氟拉明从失效的肥胖药物中重新利用-

https://www.reuters.com/article/us-zogenix-fda-idUSKCN24E3DB/

芬氟拉明获美国食品药品管理局批准用于治疗 Lennox-Gastaut 综合症——第二种适应症—— https://www.neurologylive.com/view/fenfluramine-fda-approved-treatment-lennox-gastaut-syndrome