
在可检测病毒的患者中,可注射的HIV疗法优于每日服用药丸
ViiV Healthcare报告说,Cabenuva是一种长效注射HIV疗法,与每日口服抗逆转录病毒疗法相比,Cabenuva的IIb期效果良好。与每日口服抗逆转录病毒疗法相比,Cabenuva是一种长效可注射的HIV疗法,与每日口服抗逆转录病毒疗法相比,对携带可检测到的 HIV-1 的患者
具有优异的病毒抑制效果
这些发现于2026年10月6日公布,来自国际CROWN研究,可能支持进一步评估那些难以通过每日药物抑制病毒的人群的注射治疗。
CROWN试验解决了艾滋病毒治疗中未得到满足的需求
现代抗逆转录病毒疗法可以控制艾滋病毒,帮助人们活得更长、更健康。但是,由于药物依从性困难、治疗相关障碍以及其他个人或结构性因素,维持病毒抑制对某些患者来说可能具有
挑战性。如果尽管进行了治疗,但仍可检测出艾滋病毒,患者可能面临持续的健康风险,需要调整治疗计划。CROWN旨在研究长效注射方案是否可以帮助应对
这一挑战。这项 IIIb 期研究招收了来自八个国家和 85 个临床地点的大约 326 名 HIV-1 成人和青少年。参与者有抗逆转录病毒治疗史,但在进入研究时仍有可检测到的病毒
。该试验评估了患者是否可以直接开始长效卡博特韦拉韦加利匹韦林,而不是先通过口服药物抑制病毒。参与者还必须符合与抵抗相关的特定资格标准
。注射治疗的工作原理
Cabenuva结合了两种抗逆转录病毒药物:Cabotegravir:
一种整合酶链转移抑制剂,可阻断HIV将其遗传物质整合到人体细胞中所需的酶
。
利匹韦林:一种非核苷逆转录酶抑制剂,干扰病毒复制过程的另一个重要步骤。
这些药物共同针对艾滋病毒生命周期的不同阶段。这种长效配方通过肌肉注射给药,减少了每天服用 HIV 治疗片剂的需求
。在CROWN的研究中,该方案每年使用六次。尽管仍需要定期进行临床预约,但该时间表可能会为那些发现难以维持每日口服治疗的符合条件的患者提供实际优势。
该@@试验达到其主要终点
ViiV Healthcare报告称,CROWN达到了其主要终点,与标准护理的每日口服抗逆转录病毒疗法相比,CROWN在六个月内表现出优异的病毒抑制
效果。结果引人注目,因为该研究在治疗开始时检查了可检测出HIV的人群。先前支持长效卡博替拉韦和利匹韦林的证据主要来自已经获得病毒抑制的患者
或涉及不同治疗环境的研究。但是,该公司尚未在其公告中公布完整的数字结果。详细的功效和安全性研究结果预计将在即将举行的科学会议上公布。因此,现有的公告没有提供足够的信息,无法独立评估治疗益处的规模或所有相关的临床结果。
C@@
ROWN如何建立在LATITUDE研究的基础上
这些发现是在较早的LATITUDE三期试验之后得出的,该试验评估了在坚持口服治疗时遇到困难的HIV感染者的长效卡博特拉韦加利匹韦林。在LATITUDE中,参与者首先接受了依从性支持和口服治疗。然后,那些达到特定病毒抑制水平的患者可以随机接受注射治疗或继续进行标准
口腔护理。在48周时,注射组的累积疗法失败风险为22.8%,而每日口服治疗组的累积风险为41.2%。治疗失败包括病毒学失败或停止治疗。这些结果于2026年2月发表在《新英格兰医学杂志》上
。CROWN通过研究进入试验时仍携带可检测病毒的人来扩展这项研究。这两项研究涉及相关但截然不同的临床情况,因此不应将它们的发现视为可以互换
。监管状况和安全注意事项
Cabenuva已在美国获得批准,适用于年龄在12岁及以上、体重至少35千克且在稳定的抗逆转录病毒疗法中实现病毒抑制、没有治疗失败史或已知或疑似对任何一种药物有耐药性的成人和青少
年。在可检测到艾滋病毒的患者中开始使用Cabenuva仍在研究中,目前批准的适应症不包括在内。在产品的授权用途发生任何潜在变化之前,需要对CROWN的调查结果进行进一步评估。
治疗还需要仔细选择和监测患者。潜在的不良反应包括注射部位反应、头痛、发烧、疲劳和恶心。药物相互作用、超敏反应以及在没有适当替代疗法的情况下错过注射或停止治疗后的耐药风险是重要的
考虑因素。未经咨询医疗保健专业人员,患者不应更换或停止处方HIV药物。
这些
结果对HIV护理可能意味着什么
如果进一步的分析和监管审查支持这些发现,长效注射疗法可以为那些难以维持每日服药抑制病毒的特定人群扩大治疗选择
。该方法可以减轻日常用药负担,并有助于解决一些依从性障碍。尽管如此,注射需要可靠的医疗保健服务、按计划就诊以及在延迟或停止治疗时进行谨慎的管理
。研究结果还突显了为对标准方法反应不足的人制定治疗策略的重要性。病毒耐药性、个人治疗史和患者情况仍然是选择适当方案的关键
。葛兰素史克持有多数股权的ViiV Healthcare的@@
下一步
行动表示,它打算与卫生当局分享CROWN的调查结果,以进行监管审查。需要完整的试验数据来阐明病毒抑制的程度和持久性,描述安全性结果并确定研究结果将如何影响治疗指导。目前,CROWN为调查持续性病毒血症人群的长效注射HIV治疗提供了令人鼓舞的证据。它是否改变临床实践将取决于完整的结果和随后的监管决定。
资料来源:

Antimony Trioxide (99.5%) - China
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