每周一次的胰岛素现已获得美国食品药品管理局的批准
每周一次的胰岛素现已获美国食品药品监督管理局批准
改变基础胰岛素
的批准糖尿病界于2026年9月24日欢迎其第二次获得批准的每周一次的胰岛素，因为美国食品药品监督管理局（FDA）在胰岛素icodec（Awiqli）批准不到7个月后批准了用于2型糖尿病成人的efsitora alfa-gobe（Onswik）
胰岛素。美国食品药品管理局已于2026年9月24日批准礼来公司每周一次的基础胰岛素efsitora alfa-gobe（Onswik）作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
品牌、通用名称及其作用原理该
药物以Onswik（胰岛素efsitora alfa-gobe）的名义销售，这是一种每周注射一次的长效胰岛素。美国食品药品管理局的2026年新药批准清单将批准日期定为9月23日，礼来公司第二天宣布了该清单。
根据礼来公司的说法，efsitora旨在在整整7天的给药间隔内保持稳定的基础胰岛素水平，与每天一次的基础胰岛素相比，将基础胰岛素注射量从每年约365次减少到52次。每周一次的efsitora方案旨在与每天一次的基础胰岛素相比，每年减少300多次的注射
量。批准背后的QWINT数据该批准
基于QWINT的3期临床试验计划，该计划在4项全球注册研究中招收了超过3400名2型糖尿病成人。与每日服用甘精胰岛素或消旋胰岛素相比，Onswik的A1C降低幅度不逊色
。《糖尿病对话》的主持人审查了批准情况、第三阶段QWINT数据、低血糖优势和给药提示，并指出，efsitora的稳定状况可能对难以依从的患者有所帮助。
不适用于 1 型，尚未适用于所有人
每周一次胰岛素 Onswik 获准用于 2 型糖尿病成人，但不建议用于 1 型患者。美国食品和药物管理局的标签仅规定饮食和运动辅助治疗2型糖尿病，由于存在低血糖风险，1型糖尿病的安全性数据仍在评估
中。虽然尚未在药房获得批准，但用于皮下使用的 Onswik 注射剂被指示在一周的同一天注射，这与患者已经知道的 GLP-1 激动剂类似。每周一次的胰岛素现已获美国食品药品监督管理局批准
改变基础胰岛素
的批准糖尿病界于2026年9月24日欢迎其第二次获得批准的每周一次的胰岛素，因为美国食品药品监督管理局（FDA）在胰岛素icodec（Awiqli）批准不到7个月后批准了用于2型糖尿病成人的efsitora alfa-gobe（Onswik）
胰岛素。美国食品药品管理局已于2026年9月24日批准礼来公司每周一次的基础胰岛素efsitora alfa-gobe（Onswik）作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
品牌、通用名称及其作用原理该
药物以Onswik（胰岛素efsitora alfa-gobe）的名义销售，这是一种每周注射一次的长效胰岛素。美国食品药品管理局的2026年新药批准清单将批准日期定为9月23日，礼来公司第二天宣布了该清单。
根据礼来公司的说法，efsitora旨在在整整7天的给药间隔内保持稳定的基础胰岛素水平，与每天一次的基础胰岛素相比，将基础胰岛素注射量从每年约365次减少到52次。每周一次的efsitora方案旨在与每天一次的基础胰岛素相比，每年减少300多次的注射
量。批准背后的QWINT数据该批准
基于QWINT的3期临床试验计划，该计划在4项全球注册研究中招收了超过3400名2型糖尿病成人。与每日服用甘精胰岛素或消旋胰岛素相比，Onswik的A1C降低幅度不逊色
。《糖尿病对话》的主持人审查了批准情况、第三阶段QWINT数据、低血糖优势和给药提示，并指出，efsitora的稳定状况可能对难以依从的患者有所帮助。
不适用于 1 型，尚未适用于所有人
每周一次胰岛素 Onswik 获准用于 2 型糖尿病成人，但不建议用于 1 型患者。美国食品和药物管理局的标签仅规定饮食和运动辅助治疗2型糖尿病，由于存在低血糖风险，1型糖尿病的安全性数据仍在评估
中。虽然尚未在药房获得批准，但用于皮下使用的 Onswik 注射剂被指示在一周的同一天注射，这与患者已经知道的 GLP-1 激动剂类似。
2026年的第二周胰岛素
这是2026年第二周基础批准。第一款是诺和诺德的胰岛素icodec（Awiqli），于2026年2月获得批准。每周有两个选项会在设备、滴定和定价方面带来竞争，并且可以证明每周基础考
试是一门课。该批准是继欧洲药品管理局（EMA）、墨西哥的COFEPRIS和日本的PMDA先前采取行动之后，该药物的第四次全球监管许可。
为什么每周对依从性很重要
2 型糖尿病胰岛素使用者的重大变化：将注射次数从 365 次减少到 52 次可提高依从性。研究表明，六个月后每日基础依从性下降；每周给药符合现有的每周一次 GLP-1 习惯，可减轻注射负
担。对于卫生系统而言，更少的注射意味着更少的培训、更少的浪费和更高的持续性，这在糖尿病患病率上升和劳动力短缺影响初级保健的情况下很重要。
2026年9月，美国食品药品管理局@@
采取了多项措施，包括针对1型慢性肾病
的finerenone、针对2型CKD的Onswik以及Beta Bionics的Mint智能手机控制的胰岛素贴片泵的许可。由于每周胰岛素需要不同的剂量计算，因此每天服用 glargine 或 degludec 的患者应仅在药房供应、滴定计划和低血糖教育之后才讨论切换方案。预计付款人将在2026年第四季度做出保险决定，礼来公司将提供与其他产品类似的过渡计划。
工作来源链接：
《每周胰岛素 Efsitora Alfa》（Onswik）获得美国食品药品管理局对2型糖尿病的批准-https://www.hcplive.com/view/insulin-efsitora-alfa-onswik-gains-fda-approval-for-type-2-diabetes 美国食品药品管理局批准礼来公司的胰岛素 Efsitora Alfa-
Gobe（Onswik）用于治疗2型糖尿病-
https://www.biopharminternational.com/view/fda-approves-lilly-insulin-efsitora-alfa-gobe-onswik-type-2-diabetes https://www.beckershospitalreview.com/pharmacy/fda-approves-eli-lillys-weekly-insulin-injection/每周一次的胰岛素 Onswik 获准用于 2 型糖尿病成人，但不推荐用于 1 型糖尿病-https://www.medicaldaily.com/onswik-weekly-insulin-fda-approval-type-2-diabetes-not-type-1-479170
糖尿病对话：每周胰岛素 Efsitora Alfa 获得美国食品药品管理局的批准-
https://www.hcplive.com/view/diabetes-dialogue-weekly-insulin-efsitora-alfa-gets-fda-approval-for-type-2-diabetes
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