Novo的下一个减肥赌注已经击败了自己的大片
肥胖和2型糖尿病患者的后期试验中，Novo的下一个减肥赌注已经击败了自己的重磅
Novy（semaglutide），诺和诺德的实验性联合疗法CagriSema比该公司自己的重磅Wegovy（semaglutide）取得了更强的减肥和血糖效果。在第三阶段研究中，与单独的索玛鲁肽相比，CagriSema减轻了体重，A1C的改善幅度相当或更好，从而巩固了其作为Novo肥胖产品线中领先的下一代注射剂的地位。这些数据是在该公司为可能的2027年初发布窗口做准备并试图捍卫其特许经营权免受日益激烈的竞争，特别是来自礼来公司tirzepatide（Zepbound）的竞争之际发布的
。CagriSema 是什么 cagriSema 是一种
每周一次的注射剂，将长效淀粉样蛋白类似物卡格林肽与为 Wegovy 和 Ozempic 提供动力的 GLP-1 受体激动剂西玛鲁肽结合在一起。Amylin 与 GLP-1 配合使用，可增强饱腹感、减缓胃排空并减少食物摄入。通过采用这两种途径，该组合旨在比 GLP-1 单一疗法产生更深、更持久的减肥效果，同时保持对血糖的强大影响
。与Wegovy对比的3期结果
在2型糖尿病和肥胖患者中，无论是在疗效估计（继续接受指定治疗的患者）还是治疗方案估计（更接近现实世界的依从性）方面，CagriSema的体重减轻幅度均高于Wegovy。根据更完整的分析，CagriSema的体重减轻了约14％，而Wegovy的减肥率约为10％；从数字上讲，血糖的降低也非常有利。在另一项晚期肥胖试验中，与安慰剂相比，1.0 mg剂量的CagriSema可减轻约21％的体重。Novo还报告说，在一次选定剂量的正面对比中，CagriSema在糖尿病患者减肥方面的表现优于较低剂量的替西帕肽
。Novo Wegovy的战略重要性
改变了肥胖市场，但最终面临专利压力和来自双重和三重激动剂的激烈竞争。CagriSema被定位为自然的继任者：相同的每周注射形式，熟悉的索玛鲁肽成分，并增加了旨在提高疗效上限的淀粉样蛋白机制。与现行标准相比的三期阳性数据有助于降低监管申报的风险，并为需要比单独使用Wegovy更大体重或更好的血糖控制的患者提供明确的升级途径
。
竞争现实检查
尽管击败了自己的药物，但CagriSema仍然面临着礼来公司替塞帕肽设定的高标准。该公司在多项试验中公布了更高的平均减肥数据，并在美国肥胖症销售中处于领先地位。早些时候的正面交锋数据好坏参半，分析师继续争论CagriSema能否在纯粹的减肥幅度上完全缩小与Zepbound的差距。药物进入市场后的耐受性、生产规模、定价和现实世界的持续性都将影响其商业结果
。监管和启动路径
Novo已经或正在准备CagriSema的申请，并概述了下一代肥胖注射剂的多年期推出，CagriSema的目标是最早于2027年在关键市场上市。有关心血管预后、长期维持和特定亚群的更多数据将进一步影响标签和吸收。口服和其他注射候选药物的并行研究仍在继续，但CagriSema仍然是该公司短期投资组合中最先进的
组合。展望
通过在糖尿病和肥胖患者的体重和血糖终点上均优于Wegovy，CagriSema已经清除了重要的内部基准，并强化了诺和诺德对下一代最佳注射剂的宣称。更大的考验将是该药物对抗当前市场领导者的表现如何，以及添加的淀粉样蛋白成分是否能在日常实践中转化为有意义的差异化。目前，数据证实，Novo的下一个减肥赌注已经击败了它注定要成功的重磅——这是一个令人鼓舞的信号，因为该公司正在竞相在数十年来竞争最激烈的新陈代谢市场中保持领先地位
。资料来源
- https://www.biopharmadive.com/news/novo-cagrisema-diabetes-reimagine-study-results/811115/
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