REACH 合规性：化学品制造商和出口商的关键要求
REACH 合规性：化学品制造商和出口商的关键要求
什么是 REACH 以及谁必须遵守
REACH（化学品注册、评估、授权和限制的缩写）是一项管理化学物质的生产、进口和使用的全面的欧盟法规（EC 1907/2006）。REACH要求公司向欧洲化学品管理局（ECHA）注册每年生产或进口数量为一吨或以上的物质，进行安全评估，并在整个供应链中传达信息
。核心原则：没有数据，没有市场
REACH法规（化学品的注册、评估、授权和限制）（第1907/2006号）代表着一种范式的转变。它要求公司，而不是公共机构，在进入市场之前必须证明其化学物质是安全的。根据欧盟REACH法规，任何欧盟生产商或进口商，无论是单独生产还是混合物，每年数量为一吨或以上的物质，都必须向欧洲化学品管理局注册（REACH第6（1）条）。未经注册，不得在欧盟市场上制造或投放该物质（“没有数据，没有市场”，第5条）。
谁有义务
REACH 适用于欧盟（以及更广泛的欧洲经济区）物质的制造商和进口商、配制混合物或工业使用化学品的下游用户以及分销商。法规由欧洲化学品管理局管理并由成员国执行。在欧盟/欧洲经济区之外成立的公司不直接承担REACH规定的义务——他们的欧盟进口商有义务，除非他们指定唯一代表
。注册：第一项要求
REACH的主要要求包括注册：在每年生产或进口数量为一吨或以上的化学物质之前，您必须向ECHA
注册。吨位范围和档案
每年处理超过一吨的物质的制造商和进口商必须向欧洲化学品管理局提交全面的档案，包括详细的物理化学、毒理学和生态毒理学数据。提交给ECHA的注册档案必须包括物质ID、安全使用数据和化学品安全报告（如果
需要）。每年生产或进口一吨或以上的物质必须通过技术档案向欧洲化学品管理局登记；每年十吨或以上的物质还需要化学品安全报告。
REACH-IT 和联合申
报使用 REACH-IT 门户网站向 ECHA 注册物质。大多数注册都是通过SIEF/财团联合提交，以共享数据和成本，主要注册人
提交联合档案。授权、限制和 SVHC
附件 XIV 授权清单
附件 XIV（授权清单）— 使用前需要明确授权的物质。列入候选清单的极高关注物质（SVHC）可能会移至附件十四，在日落日期之后使用需要获得授权
。附件十七限制清单
附件十七（限制清单）——具有特定限制或禁令的物质。REACH合规是一项持续的义务，包括注册物质、筛选成品中的SVHC、遵守附件十七的限制，并在需要时向欧洲化学品管理局的SCIP数据库提交数据
。SVHC 和 SCIP 数据库
候选清单 (SVHC) — 高度关注的物质。要求向欧洲化学品管理局的SCIP数据库提交有关SVHC含量大于0.1％w/w的物品的信息，以
支持废物框架指令。
对非欧盟出口商唯一代表 (OR)
的要求为履行REACH义务，非欧盟出口商必须指定一名驻欧盟的唯一代表 (OR)。非欧盟公司必须登记每年进口到欧盟的任何数量超过1吨的化学品。这包括向ECHA提供有关化学品特性、应用和潜在风险的详细信息
。REACH 进口商义务和供应链合规性：非欧盟公司需要唯一代表 (OR)。进口商在将化学品运入欧盟时确保合规，下游用户也必须遵守。
含有化学@@
品的成品
（例如纺织品、电子产品或汽车零部件）的物品和成品制造商必须检查 SVHC 含量和附件 XVII 限制，即使他们本身不制造物质。欧盟与英国 REACH
的主要区别
如果您在英国制造、进口、供应或使用化学物质，则必须遵守 REACH 法规。对您每年制造或进口到英国 (GB) 的物质进行登记，金额为一吨或以上
。欧盟 REACH 继续适用于北爱尔兰。企业必须履行欧盟 REACH 的所有义务，包括在 ECHA 注册。公司必须向欧洲化学品管理局注册物质，评估/管理风险，传达安全信息，并替代危险化学品。英国也适用同样的职责，但必须向英国健康与安全执行局（HSE）而不是欧洲化学品管理局（ECHA）进行注册
。实用清单绘制每个法人每年>1吨的所有物质
指定或如果是非欧盟出口商
绘制每个法人每年>1吨的所有物质
指定或如果是非欧盟出口商
，附件十四，附件十七更新SDS和标签到GHS/CLP更新SDS和标签对于SVHC
>0.1％的物品提交SCIP
通知保持与下游用户的供应链沟通来源：REACH
如何影响非欧盟公司—
ComplianceXL — 非欧盟出口商必须每年注册 >1 吨，提供欧洲化学品管理局的属性，任命驻欧盟的唯一代表 E
CHA：全球化学品安全的支柱 — ChemcoPilot — REACH 1907/2006 范式转变公司必须证明安全性，>1 吨的制造商/进口商提交档案注册要求如何运作 — Maak Law — REACH 第 6 (1) 条，一吨
或更多必须注册，没有
数据没有市场第 5 条
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