药明生物在CPHI Milan推介欧洲产能
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生物制药公司更加重视区域供应弹性、制造灵活性和生物制剂产能
的可靠获取，无锡生物制药公司在CPHI Milan 2026上展示了其欧洲的制造能力。在10月8日至10日的米兰活动中，全球合同研究、开发和制造组织（CRDMO）重点介绍了其在爱尔兰邓多克和德国伍珀塔尔的综合平台和欧洲业务。该公司表示，这两个基地在临床、后期和商业生物制剂制造方面提供互补能力
。邓多克提供既定的商业制造能力
据该公司称，邓多克通过灌注和补料批处理平台提供 54,000升的药物制造能力，并已为10多个客户提供服务。2026年，该基地获得了几个新的大型制造项目，并开始了相关的技术转让
活动。该公司还提到了邓多克在全球双重采购战略方面的经验，包括同等规模、扩大规模和流程增强的转让。目标是为客户提供额外的制造选择，同时保持工艺可比性和一致的质量标准
。伍珀塔尔增加灵活的欧洲产能
无锡生物制药还将其伍珀塔尔工厂定位为处于不同开发阶段的项目的灵活制造选择
。德国工厂目前拥有 12,000升的一次性生物反应器容量，有可能扩展到24,000升。它还提供技术转让、制造科学和技术、质量控制
和物流能力。伍珀塔尔位于北莱茵-威斯特法伦州，可以支持临床、后期和商业项目。该工厂与邓多克一起，为药明生物制药提供了欧洲制造网络，旨在为客户提供额外的产能和
地域灵活性。供应弹性成为核心卖点
无锡生物在CPHI米兰传递的信息之际，生物制药公司越来越多地评估制造网络，不仅要根据可用产能，还要评估地域多元化以及在不同地点之间转移流程的能力
。该公司认为，欧洲区域制造可以使生产更接近重要市场和监管环境，同时保持与更广泛的全球网络的联系。
这种方法对于复杂的生物制剂尤其重要，在复杂的生物制剂中，在设施之间转移生产计划可能需要大量的工艺开发、分析工作、技术转让和验证。
WuXi Biologics表示，其综合质量、制造科学和技术以及项目团队旨在管理其网络中的这些活动。
复杂生物制剂仍然是主要增长领域
除了实体制造能力外，药明生物还强调了其开发组合的规模和复杂性
。截至2026年6月，该公司表示将支持 1,064个综合项目，包括221个双特异性和多特异性抗体项目以及328个抗体药物偶联物（ADC）项目。复杂模式占其投资组合的一半以上。
该公司还报告说，在六个月内完成了超过66个DNA到IND的项目，并表示其全球容量和平台就绪允许新的客户项目在四周内启动。
这些数字是公司报告的绩效指标，而不是经过独立审计的行业基准，但它们说明了药明生物在争夺全球CRDMO计划时所强调的领域。
旨在缩短开发时间的技术平台药
明生物还推出了旨在加速生物制剂开发的技术平台
。其 WuXia™ TrueSite细胞系平台使用靶向整合来支持稳定的蛋白质表达。该公司报告称，单克隆抗体的抗体滴度为8—12 g/L，双特异性抗体的抗体滴度为
7—10 g/L。对于高剂量皮下疗法，WuxiHigh™ 2.0 将配方、设备和生产开发相结合。药明生物表示，该平台可以支持高达240 mg/mL的蛋白质浓度和高达90％的粘度降低
。随着药物开发商越来越多地使用更复杂的生物分子和对患者友好的交付形式，这些平台旨在降低开发和制造的复杂性。
欧洲产能支持更广泛的CRDMO战略
无锡生物正在展示其欧洲足迹，这是将区域制造与全球技术和质量体系相结合的更广泛战略的一部分
。该公司表示，其制造网络在短短3.5个月内完成了从开发到工艺性能认证（PPQ）的技术转移。它还报告说，PPQ活动成功率为100％，计划在2026年进行34次PPQ，2027年再有30
次PPQ。因此，对于客户而言，价值主张不仅仅是增加产量。WuXi Biologics正在提出一种综合模式，在这种模式中，开发、技术转让、质量和制造相互关联
。CPHI Milan重点介绍不断变化的生物制剂生产重点无锡生物制剂在CPHI米兰的存在反映了生物制剂制造
市场的更广泛转变。药品开发商越来越需要获得灵活的产能，同时还要考虑监管要求、地理风险敞口、技术转让风险和供应的连续性
。该公司的欧洲战略是围绕两个互补的基地建立的：邓多克提供成熟的商业规模生产设施，而伍珀塔尔则为临床、后期和商业项目增加了灵活的一次性使用产能。
随着生物制剂管道变得越来越复杂，将产能与技术平台、质量体系和可靠的工艺转移相结合的能力可能仍然是CRDMO选择的主要因素。
资料来源：
2-Ethyl Hexanol
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