在欧洲，可再填充的眼部植入物刚刚取代了每月的注射
可再填充的眼部植入物刚刚取代了每月的注射。在欧洲
，患有稳定的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（naMD）的成年人现在可以获得一种治疗方法，可以用手术放置的可再填充植入物代替频繁的玻璃体内注射。欧盟委员会已授权Susvimo（雷尼珠单抗100 mg/mL）用于罗氏的Contivue港口输送系统。一次性门诊植入手术后，该设备会持续将雷珠单抗释放到玻璃体中，并且仅每24周重新填充一次，每年两次，而不是标准雷珠单抗疗法所需的每月注射。这是欧盟批准的首款用于该适应症的可再填充眼部植入物
。系统的工作原理
Contivue 是一种永久性的、米粒大小的植入物，可在单次外科手术中插入眼部。它含有一种释放控制元素，可让高浓度的雷珠单抗制剂（Susvimo）在数月内被动扩散，从而保持稳定的玻璃体内药物水平。大约每六个月在门诊环境中使用专用的针头进行一次补牙。辅助设备支持植入物的初始填充、插入、重新填充，以及在需要时移除植入
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适应症仅限于在对先前的玻璃体内注射抗血管内皮生长因子治疗产生反应后湿性AMD已稳定化的成年人。它不打算作为新诊断的不稳定疾病的初始治疗方法。通过重点关注已经控制注射的患者，该批准的目标是那些最有可能从大幅降低治疗频率中受益的患者，同时保持已经实现的视力增益
。临床证据
CHMP的建议和随后的授权主要基于Archway的3期试验。在415名反应性namD患者中，根据视力和解剖学测量在两年内每24周重新注射一次植入物，并不逊于每月玻璃体内注射雷尼珠单抗的注射。绝大多数接受植入治疗的患者在预定补药之间不需要补充雷珠单抗。长期随访数据显示，在延伸研究中，视力可维持长达七年。
对患者和诊所的实际影响
每月的眼部注射会带来沉重的负担：旅行、休假或护理责任、重复手术以及出现注射相关并发症的累积风险。每年两次的补给计划可以极大地缓解合适患者的负担和免费诊所的负担。对于面临不断增加的WET-AMD患者数量的卫生系统而言，持久的持续交付选项提供了一种在减少就诊次数的情况下保持疗效的方法
。安全注意事项
与任何眼内手术和植入物一样，风险包括植入部位的结膜变化或渗漏、眼痛、炎症、玻璃体混浊以及临床试验中观察到的其他眼部事件。正确的手术技术、植入后监测和患者选择至关重要。雷珠单抗本身的已知安全性
仍然很重要。展望
欧洲授权Susvimo使用Contivue植入物，这标志着欧洲大陆首款用于湿性AMD的可再填充、持续输送的抗血管内皮生长因子系统的问世。对于注射后病情已经稳定的患者，它提供了一种行之有效的替代方案，可以将治疗频率从每年十二次减少到两次。接受率将取决于手术能力、报销额以及视网膜专家将植入和再填充手术整合到常规实践中的舒适程度。对于符合条件的人来说，从每月注射针头改为每年两次补针，这是该领域迄今为止治疗负担最明显的减轻措施之一
。资料来源
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-treatment-option-neovascular-age-related-macular-degeneration
- https://www.ophthalmologytimes.com/view/chmp-recommends-approval-of-roche-s-ranibizumab-injection-100-mg-ml-susvimo-for-treatment-of-namd
https://www.medscape.com/viewarticle/eu-panel-backs-first-refillable-eye-implant-amd-2026a1000pdz
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