
在 R-CHOP 中添加双特异性可将淋巴瘤进展风险减半
一项涉及新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的3期试验中,在R-CHO
P中添加双特异性抗体epcoritamab可将双特异性抗体epcoritamab添加到标准R-CHOP化疗中,将疾病进展或死亡的风险降低51%。Genmab和AbbVie于2026年10月5日宣布的积极结果可能为这种侵袭性血液癌患者提供新的一线治疗选择提供支持
。这些发现来自EPCORE DLBCL-2 试验,该试验对新诊断的DLBCL且国际预后指数(IPI)分数为2-5的患者进行了依普利他单加R-CHOP与单独使用R-CHOP的比较。两家公司表示,他们计划根据结果与全球监管机构接触。这些发现仍然是头条数据,在这种背景下,这种组合仍处于研究阶段
。
3期试验显示,无进展生存率显著改善 EPCORE DLBCL-2 评估了在
既定的化疗免疫疗法中添加依普利他单抗是否可以改善接受DLBCL初始治疗
的患者的预后。该研究达到了其主要终点,表明无进展存活率(PFS)有了统计学上的显著改善。与单独接受依普利他单抗加R-CHOP的患者相比,接受依普利他单抗加R-CHOP的患者疾病进展或死亡的相对风险要低51%
。报告的危险比率为0.49,95%的置信区间为0.36—0.67,p值低于0.0001。这些结果表明,在研究期间,治疗组之间发生PFS事件的风险存在显著差异
。但是,风险的相对降低并不意味着治愈的患者增加51%或每位患者都从中受益。完整的研究结果,包括绝对PFS率、随访时间和其他临床结果,对于评估益处的规模和持续性非常重要
。什么是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤?
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,由 B 淋巴细胞(一种参与免疫防御的白细胞)发育而成。
该疾病可以迅速发展,并可能影响淋巴系统外的淋巴结或器官。尽管许多患者对初始治疗有反应,但有些患者会复发或无法实现持久的疾病控制
。国际预后指数帮助临床医生使用年龄、疾病阶段、表现状态、多个结外部位受累和血液中乳酸脱氢酶水平等因素评估预后。EPCORE DLBCL-2 侧重于 IPI 评分为 2-5 的患者,该群体具有显著的临床风险
,需要有效治疗。Epcoritamab 如何与 R-CHOP
配合使用Epcoritamab 是一种双特异性抗体,旨在结合 B 细胞上存在的蛋白质 CD20 和 T 细胞上的一种蛋白质 CD3。通过激活两个靶点,该药物使T细胞接近B细胞,并有助于引导免疫细胞活性对抗恶性细
胞。这种机制不同于传统的化疗,后者通过其他生物过程攻击快速分裂的细胞。结合这两种方法旨在同时使用化疗和人体免疫系统来控制淋巴瘤
。R-CHOP 由五种药物组成:
利妥昔单抗:一种靶向 B 细胞上 CD20 的单克隆抗体
。环磷酰胺:一种破坏癌细胞DNA的化疗药物。
多柔比星:一种干扰DNA功能的化疗药物。
长春新碱:一种破坏细胞分裂所需的细胞结构的药物。
泼尼松:一种具有淋巴溶解和抗炎作用的皮质类固醇。
Epcoritamab 是皮下给药的。在 EPCORE DLBCL-2 中,评估时使用固定的治疗时间和 R-CHOP,而不是作为化疗方案的替代品
。安全和治疗注意事项
Genmab和AbbVie报告说,依普利他单抗与R-CHOP联合使用的安全性总体上具有良好的耐受性,并且与先前报告的个体治疗的安全性概况一致
。尽管如此,双特异性抗体会引起重要的免疫相关不良反应。其中包括细胞因子释放综合征(CRS),这是一种炎症反应,从轻微症状到严重的医疗紧急情况不等。神经系统毒性是一些参与T细胞疗法的另一个公认问题。化疗还存在风险,包括感染、血细胞计数低、恶心和其他与治疗相关的并发症
。需要完整的 EPCORE DLBCL-2 安全数据集来了解不良事件、停止治疗和任何其他监测要求的频率和严重程度。
对于临床医生来说,使用新组合的决定将取决于完整的证据、患者特征、现有的治疗方案和最终的监管标签。
这些发现将如何影响一线淋巴瘤治疗
结果进一步改善DLBCL的一线治疗,研究人员正在探索提高缓解率和降低复发风险的方法
。如果@@通过详细数据和监管审查证实了PFS的益处,则双特异性抗体组合可以提供一种新的方法。潜在的临床价值不仅取决于延迟进展,还取决于反应的持久性、总体存活率、治疗耐受性和患者的生活质量
。还应将这些发现与其他不断演变的一线治疗策略一起考虑。不同的治疗方案可能适用于不同的患者群体,如果没有直接的比较证据,跨试验比较无法可靠地确定哪种治疗更
好。Epcoritamab已经在某些环境中用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤,但它与R-CHOP一起用于治疗新诊断的DLBCL仍在研究中。EPCORE DLBCL-2 的调查结果本身并不能确立新的经批准的护理标准
。Genmab 和 AbbVie 为监管讨论做准备
Genmab 和 AbbVie 表示,他们打算与全球监管机构讨论 EPCORE DLBCL-2 的调查结果。这些结果是两家公司在肿瘤学领域合作的重要发展里程碑
。接下来的步骤将包括提供更详细的临床数据以及对新诊断的DLBCL中该组合的监管评估。这些数据将有助于阐明该疗法的绝对益处、长期疗效和安全性。
对于更广泛的肿瘤学领域,该试验增加了证据,表明参与T细胞的双特异性抗体可能在某些血液癌的早期治疗过程中发挥作用。epcoritamab加R-CHOP是否成为常规的一线选择将取决于完整的临床数据集和随后的监管
决策。来源:
https://news.abbvie.com/2026-10-05-AbbVie-and-Genmab-Announce-Epcoritamab-in-Combination-with-R-CHOP-Demonstrates-Significant-Improvement-in-Progression-Free-Survival-versus-R-CHOP-in-Patients-with-Newly-Diagnosed-Diffuse-Large-B-Cell-Lymphoma
General-Purpose Polystyrene (GPPS)
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