欧盟@@

批准了一种可再填充的眼部植入物进行湿式AMD在欧盟

首次获得持续交付批准欧盟委员会已批准

Susvimo用于湿

性AMD，通过罗氏可再填充的Contivue眼部植入物提供持续的雷珠单抗输送。Susvimo通过Contivue可再填充植入物持续向眼睛输送药物，是第一种也是唯一一种可以替代NamD标准护理眼部注射的持续输送疗法

。

罗氏在2026年9月21日表示，Susvimo每年只需进行两次治疗即可帮助NamD患者保持视力。

Contivue 系统的工作原理

欧洲批准的核心特征是 Susvimo 与 Contivue 可再填充植入物的结合。该系统旨在在一次性门诊手术植入手术后将雷珠单抗直接持续输送到眼睛

中。

自2007年以来，含有雷珠单抗的药物已在欧盟获准用于治疗namD：通常每四周在玻璃体内注射一次这种药物。Susvimo通过眼部植入物交付，这是欧盟批准的第一种此类植入物，旨在随着时间的推移释放雷珠单抗，每六个月重新

填充一次。

批准背后的临床数据

临床数据显示，视力预后与每月玻璃体注射雷尼珠单抗相当，而每年接受两次补药的患者中，约有95％不需要补充抗血管内皮生长

因子治疗。

欧洲的批准建立在Ladder和Archway研究的基础上，以及美国的Portal长期延期，在此之前，Susvimo获得了批准，然后因制造更新而自愿召回。Contivue 平台于 2025 年获得了 CE 标志，包括可再填充的眼部植入物以及用于填充、插入、重新填充并在必要时移除植入物的辅助设备

。

为什么湿法治疗负担很重要 AM

D namD 是 60 岁以上人群失明的主要原因，在欧盟，有 170 万人受到影响。标准护理需要频繁的眼部注射、就诊和护理人员的支持，这导致了现实世界中治疗不足

。

罗氏的Susvimo使用可再填充的Contivue眼部植入物来持续提供雷珠单抗，并减少与年龄相关的湿性黄斑变性的治疗频率。为什么 Susvimo 不只是一个更方便的版本？便利优势伴随着一个重要的权衡取舍：植入物需要

手术。

手术植入和再填充过程

Contivue 是在一次性门诊手术中插入眼睛的，之后设备会保持原位，并在每个治疗间隔重新填充而不是更换。欧洲卫生监管机构已经批准了新生血管性AMD的植入物，为患者提供了替代每月频繁注射的替代方案

。

苏黎世的一份公司声明解释说，这种持续输送设备利用名为Contivue植入物的可再填充容器，在较长的时间内将药物直接分发到眼中，从而将必要的手术减少到每年仅两次。

竞争格局和下一个战场

随着湿性AMD治疗负担成为下一个战场，罗氏获得欧盟对Susvimo的批准。Vabysmo（faricimab）是第一种靶向血管内皮生长因子和Ang-2的眼部双特异性抗体，已经提供长达16周的间隔，而生物仿制药雷珠单抗和阿弗西普的压力成本较高

。

Susvimo 的与众不同之处在于持续给药与推注注射相比。雷珠单抗（Susvimo）由基因泰克开发，是一种可再填充、可植入的眼部药物递送系统，旨在长时间内持续释放血管内皮生长因子抑制剂雷珠单抗的定制配方

。

2026年@@

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月24日，CHMP建议欧盟批准罗氏的Susvimo，这是首款针对新生血管性AMD的持续给药治疗药物，并于9月获得欧盟委员会的批准。预计将于2026年第四季度在欧盟27国上市，届时将对视网膜外科医生进行插入和再填充技术培训

。

对于无法维持每月就诊的患者，该植入物每年只需进行两次治疗即可维持视力，这有可能减少欧洲人口老龄化期间的失明进展和护理人员的负担。

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工作来源链接：

欧盟委员会批准罗氏的 Susvimo 用于湿式 AMD-Eyewire-https://eyewire.news/news/european-commission-approves-roches-susvimo-for-wet-amd

欧盟委员会批准罗氏的 Susvimo 用于 NamD-罗氏官方更新-

https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2026-09-21

罗氏获欧盟批准 Wet AMD 中的 Susvimo-https://cgxpwire.com/roche-wins-eu-approval-for-susvimo-in-wet-amd/

年龄相关性黄斑变性的新治疗选择——MedicalBrief-

https://www.medicalbrief.co.za/new-treatment-option-for-age-related-macular-degeneration/

随着湿性 AMD 治疗负担成为下一个战场，罗氏获得 Susvimo 的欧盟批准

-https://pharmadevicenews.com/roche-wins-eu-approval-for-susvimo-as-wet-amd-treatment-burden-becomes-the-next-battleground/