EMA支持针对牛块状皮肤病的活疫苗
EMA支持针对牛块状皮肤病的活疫苗
欧洲药品管理局（EMA）已建议批准 Bovilis Lumpyvax，这是一种旨在保护牛免受块状皮肤病（L SD）侵害的减毒活疫苗
。该积极建议于2026年10月8日被EMA兽药产品委员会（CVMP）采纳。该疫苗含有一种弱化的块状皮肤病病毒的Neethling菌株，旨在减少临床症状和受感染牛血液中的病毒水平
。该建议是在欧洲当局继续加强针对块状皮肤病的措施之际提出的。块状皮肤病是一种病毒性牛病，可能导致严重疾病，影响动物福利并降低牲畜生产力。
EMA 推荐 Bovilis Lumpyvax Bovilis Lumpyvax
是一种兽用免疫产品，含有一种减毒的块状皮肤病活病
毒 Neethling 菌株。该疫苗旨在对牛进行主动免疫接种，以减少块状皮肤病病毒引起的临床症状和病毒血症。EMA的评估得出结论，该产品具有良好的收益风险平衡，并建议在特殊情况下对其进行授权
。该建议由兽医申请人Intervet International B.V. 提交。
疫苗提供为期一年的免疫
研究报告以及实地经验表明，疫苗接种可减少块状皮肤病的临床症状并降低血液中病毒的水平
。这使得该疫苗有可能作为疾病控制协调计划的一部分，特别是在牛群面临迷幻药疫情风险的地区。
块状皮肤病主要影响牛
块状皮肤病是一种影响牛的病毒性疾病。它可能导致发烧、皮肤病变和其他临床症状，并可能对动物健康和牲畜生产造成重大影响
。这种疾病主要通过叮咬昆虫传播，这使得疫情特别难以控制，因为可以通过媒介在动物之间传播。EMA指出，块状皮肤病不会影响
人类。尽管如此，对牲畜生产者来说，经济影响可能很大，因为受感染的动物的生产力可能会降低，需要采取治疗和疾病控制措施。
减毒活疫苗使用 Neethling 菌株
Bovilis Lumpyvax 使用一种名为 Neethling 的块状皮肤病病毒的活但已减弱的菌株
。这种减弱的病毒旨在刺激牛的免疫系统，而不会像致病病毒那样产生疾病。这使免疫系统能够在接种疫苗的动物遇到块状皮肤病病毒时产生更有效的反应
。欧盟委员会指出，基于Neethling菌株的减毒活疫苗已在大规模协调疫苗接种活动中显示出强有力的保护作用。
安全概况被认为是可接受的
EMA的评估发现，Bovilis Lumpyva
x的耐受性通常良好。不良反应被认为不常见，每1,000头接受治疗的牛中约有1至10只动物出现不良反应。报告的反应包括注射部位肿胀、产奶量减少和厌食症或食欲不振
。EMA还得出结论，根据产品的规定条件使用该疫苗，对于接种该疫苗的人来说是安全的，对环境也是安全的。
建议在特殊情况下提出
CVMP建议在特殊情况下进行授权，以支持疫苗在欧洲各地的及时供应
。根据此类授权，某些具体义务适用并接受年度审查。EMA的产品信息指出，在CVMP的积极意见之后，欧盟委员会仍必须发布具有法律约束力的营销授权决定
。因此，不应将EMA的建议描述为欧盟范围内的最终上市许可。
疫苗接种仍然是一项重要的迷幻药控制措施
欧洲当局已经将疫苗接种视为控制块状皮肤病的重要工具。
欧盟委员会指出，几种同源和异源的减毒病毒疫苗已上市，疫苗接种对于控制迷幻药至关重要。它还强调了使用基于Neethling菌株的减毒活疫苗进行协调的跨境疫苗接种活动的有效性
。欧盟规则还为疫苗的使用和接种疫苗的动物及其产品的运输规定了条件。
因此，额外获得批准的疫苗的可用性可以增强欧洲在需要疾病控制措施时快速做出反应的能力。
欧洲当局继续监测迷幻
药最新的疫苗建议是在欧洲持续努力监测和控制块状皮肤病的更广泛背景下提出的。
欧盟委员会支持高风险地区的监测和早期发现活动，并维持欧盟层面的疫苗和诊断试剂资源，以支持针对某些严重动物疾病（包括迷幻药）的疫苗接种活动。
这些措施旨在提高备灾能力，减少疫情跨越牲畜种群和国境蔓延的可能性。
下一步是欧盟委员会的决定
根据CVMP的积极意见，该建议将移交给欧盟委员会做出具有法律约束力的
决定。如果委员会批准上市，Bovilis Lumpyvax将在规定的牛群用途条件下上市。
对于牲畜生产者和兽医主管部门而言，除了监测、行动控制和协调疫苗接种计划外，该开发项目还为管理块状皮肤病提供了另一种潜在工具。
资料来源：
Activated Carbon (Granular) - India
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