赢创开发了其EUDRAGIT药物递送赋形剂的可生物降解版本
赢创开发其EUDRAGIT 药物递送赋形剂的可生物降解版本赢创正在开发一种新的可生物降解聚合物平台，旨在成为其用于口
服药物递送的下一代EUDRAGIT® 功能性赋形剂。正在开发这些新材料，旨在将EUDRAGIT® 聚合物的既定性能与可生物降解的生命周期结束特性相结合，在不改变赋形剂基本药物递送功能的情况下，为药物配方设计师提供了额外的可持续性选择
。
可生物降解平台以口服药物递送为目标
新平台基于用于口服药物应用的聚合物，特别是在使用赋形剂控制药物释放或改善活性药物成分溶解度的
聚合物基础上。赢创称，这些聚合物旨在提供可与当前溶解度增强和延迟脱模涂层的行业标准相媲美的性能。
这很重要，因为赋形剂在药物配方中起着功能作用。它们可以帮助确定给药后活性药物成分的释放方式、地点和时间。
赢创现有的EUDRAGIT® 产品组合包括基于聚甲基丙烯酸酯的功能性赋形剂，用于不同的药物释放特性，包括立即和延迟释放。选定的等级还可以支持难溶性药物物质的配方。
可持续性成为赋形剂的设计考虑
因素这一发展反映了向将可持续性考虑纳入药品开发的更广泛转变
。传统上，药物配方决策主要关注安全性、有效性、稳定性、可制造性和监管要求等因素。赢创表示，除了这些既定要求外，可持续性正日益成为另一项设计标准
。该公司新的可生物降解聚合物平台旨在通过提供可生物降解的报废配置文件来满足这一需求，同时保持药用赋形剂的预期功能。
赢创医疗保健口服药物输送解决方案负责人Thilo Krapfl将这一开发描述为向积极设计药物递送材料的可持续性而不仅仅是衡量其环境影响的一种举措。
新材料符合标准化生物降解性测试
赢创表示，根据经合组织301 F和经合组织301 B的标准化测试，新聚合物已被归类为可生物降解，在相关测试中生物降解率超过60％
。这些测试用于评估化学物质在规定的实验室条件下的即时生物降解性。
对于药品制造商而言，此类测试为评估新赋形剂材料的环境行为提供了重要基础。但是，不应将实验室生物降解性结果解释为意味着药品将在每种环境环境中以相同的速率自动生物降
解。成品药品的实际环境状况取决于其完整的配方、用途、处置途径和周围条件。
EUDRAGIT® 技术具有广泛的配方应用
EUDRAGIT® 聚合物已经用于口服药物递送应用，因为其特性可以根据不同的释放特性进行定制
。赢创表示，其现有聚合物可以单独使用，也可以组合使用，以支持几乎任何目标释放特性，包括立即释放和延迟释放。某些等级还用于改善难溶性药物物质的溶
解度。这些材料与包括热熔挤出和喷雾干燥在内的加工技术兼容。
因此，赢创采用新的可生物降解平台的目标不仅仅是引入可生物降解的材料，而是保留药物配方设计师已经依赖的加工和功能特性。
可供开发合作伙伴使用的实验室规模材料
新技术仍处于开发阶段
。赢创目前拥有实验室规模的非商业用量，可用于与选定合作伙伴的联合开发项目。该公司尚未公布新的可生物降解EUDRAGIT® 等级的商业发布日期
。这一阶段允许配方开发人员和赢创科学家评估潜在应用中的材料，并在商业化之前进一步发展其性能。
对于制药公司而言，早期合作可能有助于确定可生物降解的赋形剂在不同配方、加工条件和目标释放特征下的表现。
开发建立在赢创的EUDRAGIT® 体验基础上
，赢创表示，这种可生物降解的平台建立在其大约七十年的口服药物递送记录之上
。2026年，该公司继续扩大其EUDRAGIT® 技术和配套配方能力。4月，赢创和日本贸易公司Higuchi宣布在横滨建立联合实验室，为当地配方设计师提供获得EUDRAGIT® 聚合物和药物递送专业知识的机会
。该公司还在8月宣布，将为选定的EUDRAGIT® 聚合物提供从摇篮到大门的生命周期评估数据。这些数据涵盖了包括气候变化潜力、水消耗量和化石资源使用在内的指标，旨在帮助制药客户评估可持续发展影响并
支持范围 3 报告。因此，可生物降解聚合物的开发是赢创为解决其药物赋形剂产品组合的可持续发展所做的更广泛努力的一部分。
对可持续药物配方的潜在影响
如果成功商业化，可生物降解的EUDRAGIT® 材料可以为制药开发商在评估口服药物的环境状况时提供另一种选择
。潜在价值在于将有时难以平衡的两个要求结合起来：控制药物递送所需的技术性能和旨在减少环境持久性的材料概况。
对于配方设计者来说，这最终可以让可持续性考虑因素尽早纳入产品开发过程，而不是仅在配方确定之后才予以解决。
但是，在评估其更广泛的市场影响之前，该技术仍需要通过开发和商业化取得进展。
赢创的目标是下一代药物递送赋形剂
可生物降解的EUDRAGIT® 聚合物的开发代表着向设计兼顾功能和环境特性的药物赋形剂的转变
。赢创的方法侧重于保持既定的药物输送性能，同时引入生物降解性作为额外的材料特性。随着实验室规模的材料现已提供给选定的开发合作伙伴，下一阶段将涉及进一步的配方开发和潜在应用的评估
。该公司在米兰举行的CPHI 2026 上展示了这项技术，可持续发展和制药创新是赢创医疗保健重点关注的领域之一。
资料来源：
2-Ethyl Hexanol
觉得有用吗？
