新的免疫靶标显示出对抗乳糜泻损害的希望
新的免疫靶标显示出对抗乳糜泻损害的前景
argenx 报告了 FB102 的 2 期阳性结果，这是一种旨在靶向参与乳糜泻的免疫信号成分 CD122 的实验性抗体
。这些发现于2026年10月8日公布，为乳糜泻的潜在治疗方法提供了令人鼓舞的证据。乳糜泻是一种自身免疫性疾病，严格的无麸质饮食仍然是治疗的标准。FB102 尚未获准用于该疾病的治疗。
研究人员为何瞄准 CD122
乳糜泻在食用麸质时会触发异常的免疫反应，从而损害小肠内膜。麸质存在于小麦、大麦和黑麦中，持续的肠道损伤会干扰营养吸收，并导致腹痛、腹胀、腹泻和疲劳等症状
。FB102 是一种正在研究的单克隆抗体，旨在阻断 CD122，它是白介素-2（IL-2）和白介素-15（IL-15）信号通路的组成部分。这些途径有助于调节免疫细胞活性，并可能导致自身免疫性疾病的炎症
。
通过靶向 CD122，FB102 旨在改变驱动疾病的免疫反应，同时保持调节性 T 细胞的功能，这有助于维持免疫平衡。这种方法可以为解决肠道损伤背后的生物学过程提供一种方法，而不是完全依赖避免摄入麸质。
但是，该药物的拟议机制及其临床益处仍需要在更大规模的研究中进行进一步评估。
2 期试验达到其主要终点
2 期 FB102-301 研究招收了 126 名确诊患有乳糜泻的成年人，他们在严格无麸质饮食至少 12 个月内没有出现任何症状
。参与者被随机分配接受两个 FB102 剂量水平之一或安慰剂。在研究期间，他们接受了为期八周的对照口服麸质挑战，旨在评估治疗能否保护小肠免受麸质引起的
损伤。该试验达到了其主要终点：与安慰剂相比，第78天绒毛高度与隐窝深度（Vh）的比率与基线相比发生了变化。结果具有统计学意义，报告的 p 值为 0.0176。
Vh 比率是衡量肠道组织健康状况的指标。在乳糜泻中，损伤会缩短肠绒毛，这有助于人体吸收营养，而肠道隐窝的变化可以反映组织对
损伤的反应。据报道，涉及上皮内淋巴细胞密度、肠道损伤和症状的综合衡量标准的其他发现与主要终点一致。该公司表示，将在即将举行的医学会议上公布详细的试验结果。
安全发现支持进一步调查
argenx 报告说，FB102 观察到的安全性特征与先前的研究一致，在 2 期试验中没有发现新的安全信号
。尽管这令人鼓舞，但如此规模的研究无法确定该疗法的长期安全性，也无法完全确定罕见的不良反应。需要进行进一步的临床评估，以了解其在更多患者群体中的风险和益处。
结果也无法确定 FB102 最终是否可以允许乳糜泻患者无害地食用麸质。该试验检查了受控麸质挑战期间的保护作用，不应将其发现解释为患者可以安全地改变饮食习惯的证据
。结果对乳糜泻治疗意味着什么
目前，严格的无麸质饮食仍然是乳糜泻管理的支柱。避免摄入麸质可以改善症状并支持肠道恢复，但仍可能发生意外暴露，保持饮食会带来实际和社会挑战。
一种减少麸质引起的肠道损伤的药物有可能提供额外的治疗选择。如果未来的研究表明在现实暴露期间有意义的保护并建立可接受的长期安全概况，则可能特别有价值。
尽管如此，FB102 仍在临床开发中。第二阶段的发现是重要的一步，但它们并未表明该药物可以取代饮食管理或预防与乳糜泻相关的所有并发症
。argenx 计划将 FB102 推进到第 3 阶段
argenx 表示，在第二阶段取得积极结果之后，计划将 FB102 推向第三阶段开发。该候选人是通过该公司于2026年8月收购Forte Biosciences收
购的。该公司还在研究 FB102 在其他自身免疫性疾病中的应用，包括白癜风和脱发。它在这些疾病中的潜力反映了人们对选择性地改变炎症所涉免疫途径的治疗的广泛兴趣
。下一阶段的开发对于确定第二阶段的益处是否可以在更多的人群中重现、效果的持续性以及该疗法是否为乳糜泻患者提供具有临床意义的优势非常重要。
对于生物制药行业而言，这些发现为开发自身免疫性疾病靶向疗法的持续努力提供了支持。对于患者而言，尽管有效且获得批准的药物仍是未来的可能性，而不是既定的治疗方法，但研究结果提供了一个有希望的研究里程碑。
资料来源：
Zinc Oxide (99.7%) - China
觉得有用吗？
